MONOGRAFI KLARITROMISIN

MONOGRAFI  KLARITROMISIN

Nama obat generic	Clarythromycin / Klaritromisin
Nama Kimia	TE-031. (2R,3S,4S,5R,6R,8R,10R,11R,12S,13R)-3-(2,6-Dideoxy-3-C,3Odimethyl-α-L-ribo-hexopyranosyloxy)-11,12-dihydroxy-6-methoxy-2,4,6,8,10,12-hexamethyl-9-oxo-5-(3,4,6-trideoxy-3- dimethylamino-β-D-xylo-hexopyranosyloxy)pentadecan-13-olide; 6-O-Methylerythromycin.
Nama Dagang di Indonesia	Abbotic / Abbotic XL, Bicrolid, Clacine, Clambiotic, Clapharma, Comtro, Hecobac
Gambar struktur obat
Golongan Obat	Obat Keras ( antibiotik  golongan macrolide )
Profil Farmakokinetik	Penyerapan: Segera Rilis: Rapid; Makanan tingkat penundaan, tetapi tidak tingkat absorpsi Distribusi: Banyak ke sebagian besar jaringan tubuh kecuali CNS Protein mengikat: 42% ke 50% Metabolisme: sebagian hati via CYP3A4; dikonversi ke 14-OH klaritromisin (metabolit aktif) Bioavailabilitas: ~ 50% Paruh eliminasi: Segera Rilis: Klaritromisin: 3-7 jam; 14-OH-klaritromisin: 5-9 jam Waktu untuk puncak: Segera Rilis: 2-3 jam Ekskresi: Terutama urin (20% sampai 40% obat yang tidak berubah; tambahan 10% sampai 15% sebagai metabolit) Cukai: Dekati GFR normal
Bentuk dan Kekuatan Sediaan	Tablet: 250 mg, 500 mg
Mekanisme Aksi	Diberikannya tindakan antibakteri dengan mengikat subunit 50S ribosom mengakibatkan penghambatan sintesis protein. 14-OH metabolit klaritromisin dua kali lebih aktif sebagai senyawa induk terhadap organisme tertentu.
Indikasi	Saluran Infeksi pernapasan,otitis media akut, infeksi saluran kulit.
Keamanan	Risiko kehamilan Factor C Pertimbangan kehamilan Klaritromisin melintasi plasenta. Meskipun tidak ada efek teratogenik telah dilaporkan pada manusia, efek janin yang merugikan telah didokumentasikan dalam studi hewan; Oleh karena itu, klaritromisin diklasifikasikan sebagai kategori kehamilan C. Pabrikan merekomendasikan bahwa klaritromisin tidak digunakan pada wanita hamil kecuali tidak ada terapi alternatif. Tidak ada studi yang memadai dan terkendali dengan baik telah selesai pada wanita hamil.
Kontraindikasi	Hipersensitivitas terhadap klaritromisin, azitromisin, atau antibiotik macrolide; digunakan dengan derivatif ergot, pimozide, cisapride
Efek samping	Diare, mual, pengecapan yang abnormal, ketidaknyamanan pada perut.
Interaksi	Jika klaritromisina (Clarithromycin) diberikan bersamaan dengan beberapa statin tertentu (jenis obat yang digunakan untuk mengurangi kadar kolesterol serum darah), risiko efek samping meningkat, termasuk nyeri otot dan rhabdomyolysis. Pasien pengguna calcium channel blocker yang juga diberi klaritromisina (Clarithromycin) memiliki risiko lebih tinggi mengalami tekanan darah rendah, gagal ginjal, dan kematian. Obat migrain ergotamine yang dipakai bersamaan dengan klaritromisina (Clarithromycin), memiliki resiko toksisitas akut yang meningkat, termasuk vasospasme dan iskemia ekstremitas. klaritromisina (Clarithromycin) menghambat klirens carbamazepine sehingga meningkatkan konsentrasinya dalam plasma darah nyaris dua kali lipat, hal ini memicu gejala toksisitas dari carbamazepine, termasuk diplopia dan mual, serta hiponatremia.
Dosis (sesuai dengan indikasi)	faringitis, tonsilitis: 250 mg setiap 12 jam selama 10 hari. sinusitis maksilaris akut: 500 mg setiap 12 jam selama 14 hari. saluran pernafasan bawah: 250-500 mg setiap 12 jam selama 7-14 hari. Eksaserbasi akut bronkitis kronis yang disebabkan Streptococcus pneumoniae atau M.cattarhalis: 250 mg setiap 12 jam selama 7-14 hari, disebabkan H.influenzae 500 mg setiap 12 jam selama 7-14 hari. Pneumonia yang disebabkan Streptococcus pneumoniae dan M. pneumoniae atau  infeksi kulit dan struktur kulit tidak terkomplikasi: 250 mg setiap 12 jam selama 7-14 hari.
Sumber Literature :	DIH, Martindale