MONOGRAFI AMIKASIN

MONOGRAFI AMIKASIN

Nama obat generik	Amikasin
Nama kimia	Amicacina; Amikacina; Amikacinas; Amikacine; Amikacinum; Amikacyna; Amikasiini. 6-O-(3-Amino-3-deoxy-α-D-glucopyranosyl)- 4-O-(6-amino-6-deoxy-α-D-glucopyranosyl)-N1-[(2S)-4- amino-2-hydroxybutyryl]-2-deoxystreptamine.
Nama dagang di Indonesia	Amikin
Gambar struktur obat
Golongan obat	Obat keras
Profil farmakokinetik	Pada injeksi intramuskular, plasma puncak-amikasin konsentrasi sekitar 20 mikrogram / mL yang dicapai 1 jam setelah dosis 500 mg, mengurangi sekitar 2 mikrogram / mL 10 jam setelah injeksi. Konsentrasi plasma 38 mikrogram / mL telah dilaporkan setelah infus intravena 500 mg lebih dari 30 menit, mengurangi sampai 18 mikrogram / mL 1 jam kemudian. Amikasin telah terdeteksi di jaringan dan cairan tubuh setelah injeksi; melintasi plasenta tetapi tidak mudah menembus ke CSF, meskipun penetrasi substansial darah-otak penghalang telah dilaporkan pada anak-anak dengan meningitis. Sebuah paruh plasma sekitar 2 sampai 3 jam telah dilaporkan pada pasien dengan fungsi ginjal normal. Kebanyakan dosis diekskresikan oleh filtrasi glomerulus dalam urin dalam 24 jam.
Bentuk sediaan	Injeksi ( vial )
Kekuatan sediaan	50 mg/mL (2 mL); 250 mg/mL (2 mL, 4 mL)
Mekanisme aksi	Amikasin aktif terhadap berbagai sejenis organisme meskipun juga dilaporkan memiliki beberapa aktivitas terhadap asteroides Nocardia, Mycobacterium tuberculosis, dan beberapa atipikal strain mikobakteri. Amikasin tidak terdegradasi oleh banyak enzim umum sering bertanggung jawab untuk diakuisisi perlawanan aminoglikosida. Karena itu, resistansi silang dengan gentamisin dan aminoglikosida lainnya jarang terjadi dan amikasin mungkin efektif terhadap strain yang resisten terhadap aminoglikosida lainnya. Namun, strain resisten dari bakteri Gram-negatif dan staphylococci telah dilaporkan, dan umumnya dicadangkan untuk infeksi resisten terhadap aminoglikosida lainnya. Menghambat sintesis protein pada bakteri rentan dengan mengikat 30S subunit ribosom
Indikasi	Infeksi serius (infeksi tulang, infeksi saluran pernapasan, endokarditis, dan septikemia) akibat organisme resisten terhadap gentamisin dan tobramycin, termasuk Pseudomonas, Proteus, Serratia, dan basil gram negatif lainnya; didokumentasikan infeksi organisme mikobakteri rentan terhadap amikasin
Keamanan	Kehamilan: Kategori D. Laktasi: Belum ditentukan. Anak-anak: Penggunaan Berhati-hati diperlukan pada bayi prematur dan neonatus karena ketidakdewasaan ginjal. Nefrotoksisitas / ototoxicity: Jika pasien memiliki tanda dan gejala nefrotoksisitas atau ototoxicity, penghentian atau penyesuaian dosis diperlukan. gangguan ginjal: penyesuaian Dosis yang dibutuhkan pada pasien dengan kondisi ini.
Kontraindikasi	Hipersensitivitas terhadap sulfat amikasin atau komponen lain dalam formulasi; sensitivitas silang mungkin ada dengan aminoglikosida lainnya
Efek samping	THT: Gangguan pendengaran; tuli; kehilangan keseimbangan. GU: Oliguria; proteinuria; peningkatan kreatinin serum; gips kemih; sel darah merah dan putih dalam urin; azotemia. LAIN: Penurunan magnesium serum.
Interaksi ( level signifikansi dan rekomendasi )	Obat dengan potensi nefrotoksik (misalnya, sefalosporin, enfluran, metoksiflurana, vankomisin): Dapat meningkatkan risiko nefrotoksisitas. diuretik loop (misalnya, furosemid): Dapat meningkatkan risiko toksisitas pendengaran. agen memblokir neuromuskuler (misalnya, tubocurarine): Amikacin dapat meningkatkan efek obat ini. Tidak kompatibel: Jangan mencampur dengan antibiotik Betalactam (misalnya, karbenisilin, tikarsilin).
Dosis	DEWASA, ANAK & BAYI: IV / IM 15 mg / kg (berat badan ideal) / hari dalam 2 atau 3 dosis terbagi. Pengobatan pada pasien yang lebih berat tidak boleh melebihi 1,5 g / hari. ISK tanpa komplikasi: bid IV / IM 250 mg. NEONATUS: IV / IM Memuat dosis 10 mg / kg dianjurkan diikuti oleh 7,5 mg / kg tiap 12 jam. dosis yang lebih rendah mungkin diperlukan dalam 2 minggu pertama kehidupan.